[261] 알테오젠, 키트루다SC 상용화로 대도약 예고

1. 알테오젠 기업 개요

• 기업명: 알테오젠 (196170)
• 업종: 제약/바이오
• 주요 기술: 인간 히알루로니다제 기술 ALT-B4 기반 SC 제형 플랫폼
• 시가총액: 약 1조 8,800억 원 (2025.3 기준)
• 발행주식수: 5,330만 주 (유동비율 79.5%)
• 외국인 지분율: 15.4%
• 주요주주: 박순재 외 3인(20.4%), 형인우 외 1인(5.0%)

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2. 키트루다SC 본격 출시 – 알테오젠의 성장 모멘텀

• 머크(MSD)의 키트루다SC, 2025년 9월 FDA 승인 → 10월 1일 초고속 출시 발표.
• 알테오젠의 ALT-B4 기술 적용, 신약 지위 확보로 미국 IRA 약가 인하 대상 제외.
• IV 대비 SC 전환 시 시간·비용 효율 증대 → 병원, 보험사 모두에게 경제적 이점.

 

구분	화학요법 + 키트루다SC	화학요법 + 키트루다IV
유효성(ORR)	45.4%	42.1%
무진행생존기간(mPFS)	8.1개월	7.8개월
중단율(부작용)	8.4%	8.7%
환자 총 치료 시간	125.7분	244.1분

• 총 130분 이상 시간 절약, 연간 수십만 건 처방 고려 시 경제성 큼.

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3. 주요 파이프라인 및 글로벌 파트너 계약 현황

알테오젠은 ALT-B4 기술을 기반으로 글로벌 10대 제약사들과 다수의 L/O(기술수출) 계약 체결.

계약일	파트너	파이프라인	계약규모	계약금	비고
2019.12	글로벌 10대 제약사	ALT-B4	1.6조 원	153억 원	임상 1상 준비
2024.02	MSD (머크)	키트루다SC + 5개	5.6조 원	460억 원	2025년 10월 출시
2021.01	Intas (인도)	ALT-B4 2개 품목	1,200억 원	65억 원	유럽 허가 예정
2024.07	산도즈	신규 히알루로니다제	비공개	비공개	다품목 개발
2024.11	다이이찌 산쿄	엔허투SC	4,200억 원	280억 원	임상 예정
2025.03	아스트라제네카	ALT-B4 3개 품목	1.96조 원	654억 원	유효성 개선

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4. 실적 전망 및 Valuation

(1) 손익계산서 요약 (단위: 십억 원)

구분	2023	2024	2025F	2026F	2027F
매출액	96.5	102.9	220.7	593.2	784.8
영업이익	-9.7	25.4	110.4	445.0	605.2
당기순이익	-3.6	60.7	29.0	551.8	784.8
영업이익률	-10.1%	24.7%	50.0%	75.0%	77.1%
PER (지배기준)	N/A	264.2배	757.1배	33.5배	23.5배

(2) 성장성과 수익성 극대화 전망

• 2026년 이후 대규모 마일스톤 유입
• 높은 ROE(97.3% in 2026), EBITDA 마진 77% 이상
• 2025~2027년 실적 급증 및 현금흐름 개선 예상

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5. 투자 판단 및 리스크 요인

• 투자의견: 매수(유지)
• 목표주가: 730,000원 (현 주가 대비 상승여력 +107.1%)
• 리스크 요인:
  • 공매도 재개에 따른 단기 수급 부담
  • 임상 일정 변동 및 FDA 지연 가능성

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6. 결론: 업종 내 최선호주, 리레이팅 본격화

알테오젠은 글로벌 빅파마와의 기술수출, 키트루다SC 출시 등 실적 가시성이 높아지며, 2025~2027년 사이 빠른 실적 성장이 기대됩니다. 향후 전 세계 항암 치료제 시장에서 SC 전환 트렌드의 수혜를 받을 대표 종목으로 판단됩니다.