[149] 노바티스 : 글로벌 방사성의약품 시장의 선도기업

노바티스: 글로벌 방사성의약품 시장의 선도기업

노바티스(Novartis)는 스위스 바젤에 본사를 둔 글로벌 제약사로, 방사성의약품 시장에서 주목할 만한 성과를 거두고 있습니다. 이 글에서는 노바티스의 사업 개요와 방사성의약품 포트폴리오, 그리고 미래 전략에 대해 심층적으로 살펴보겠습니다.

기업 개요

노바티스는 전 세계 140개국 이상에서 사업을 운영하는 글로벌 제약사입니다. 주요 사업 분야는 다음과 같습니다:

•    심혈관-대사질환 (매출 비중 17.0%)
•    면역질환 (매출 비중 18.5%)
•    신경질환 (매출 비중 9.4%)
•    종양 (매출 비중 29.3%)
•    기존 브랜드 제품 (매출 비중 25.8%)

2024년 기준으로 매출액 503억 달러(전년 대비 10.7% 증가), 영업이익 145억 달러(전년 대비 48.9% 증가)를 기록했으며, 영업이익률은 28.9%로 상당히 양호한 수준을 유지하고 있습니다.
노바티스는 2023년 산도즈(Sandoz)를 분사하여 혁신 의약품 중심의 사업 구조를 확립했고, 현재 총 226개의 파이프라인에 대한 임상 및 연구를 진행 중입니다. 2028년까지 4억 달러를 투자하여 방사성 치료제, siRNA 등 기술에 대한 R&D 역량을 확대할 계획입니다.

노바티스의 방사성의약품 포트폴리오

루타테라(Lutathera)

루타테라는 노바티스의 첫 번째 방사성의약품으로, 위장관/췌장 신경내분비종양(GEP-NET) 치료를 목적으로 개발되었습니다.

특징	내용
활성 성분	Lu-177 DOTATATE
표적	소마토스타틴 수용체(SSTR)
승인 연도	2018년 FDA 승인
임상 결과	무진행 생존기간(PFS) 79% 연장, 객관적 반응률(ORR) 18%
2024년 성과	소아 환자 대상 연령 확대 승인 획득
향후 계획	유럽에서 1차 치료제로 적응증 확대 신청

NETTER-2 임상 3상에서 루타테라와 옥트레오타이드 병용요법이 기존 옥트레오타이드 단독 치료보다 유의미한 개선 효과를 보였으며, 무진행 생존기간은 22.8개월(대비군 8.5개월), 객관적 반응률은 43%(대비군 9.3%)로 나타났습니다.

플루빅토(Pluvicto)

플루빅토는 노바티스의 두 번째 주요 방사성의약품으로, 전립선특이막항원(PSMA)을 표적으로 하는 치료제입니다.

특징	내용
활성 성분	Lu-177 PSMA-617
표적	전립선특이막항원(PSMA)
승인 연도	2022년 FDA 승인
임상 결과	rPFS 8.7개월(vs. 대조군 3.4개월), mOS 15.3개월(vs. 대조군 11.3개월)
2024년 매출	13.9억 달러 (블록버스터 등극)
향후 계획	Taxane 치료 전 조기 치료법으로 적응증 확장 기대

플루빅토는 출시 첫 해인 2022년에 2.7억 달러의 매출을 달성했으며, 2024년에는 13.9억 달러를 기록하며 블록버스터 의약품으로 성장했습니다. 현재 PSMAfore 임상 3상 결과를 바탕으로 FDA에 품목 허가를 신청했으며, 연내 승인이 기대됩니다.

 

 

방사성의약품 사업 전략

노바티스는 방사성의약품 분야에서 다음과 같은 전략을 추진하고 있습니다:

1. 생산 인프라 확대: 미국과 유럽에 6개의 방사성의약품 생산 시설을 운영 중이며, 2억 달러 이상 투자해 신규 시설 및 기존 시설 증설 진행 중
2. 포트폴리오 다각화: M&A와 라이선싱을 통해 방사성의약품 포트폴리오 확대
   •    2017년 Advanced Accelerator Applications(39억 달러) 인수
   •    2018년 Endocyte(21억 달러) 인수
   •    다양한 바이오텍 기업과 라이선싱 계약 체결
3. 차세대 기술 개발:
   •    Ac-225 기반 PSMA 표적 치료제 개발 중 (임상 결과는 2026년 발표 예정)
   •    바이싸이클릭 펩타이드 기술을 도입하여 혁신적인 치료 물질 발굴
4. 적응증 확장:
   •    호르몬 치료제, 화학항암제, 면역항암제 등과 다수의 병용 임상 진행 중
   •    PSMAddition 임상 3상으로 적응증 확대 추진

투자 관점

노바티스는 현재 글로벌 제약사 중에서 상대적으로 합리적인 밸류에이션을 보이고 있습니다.

지표	25년 예상	26년 예상	쟁사 평균(25년)
PER	13.0배	12.5배	22.7배
PSR	4.6배	4.5배	7.6배
PBR	4.8배	4.4배	12.9배
EV/EBITDA	11.9배	11.4배	18.9배

방사성의약품 시장에서의 선도적 입지와 함께, 루타테라와 플루빅토의 지속적인 매출 성장이 기대되는 점은 노바티스의 주요 투자 포인트입니다. 특히 플루빅토의 적응증 확대와 차세대 방사성의약품 개발은 향후 성장 동력이 될 것으로 전망됩니다.

결론

노바티스는 방사성의약품 시장에서 독보적인 입지를 구축하고 있으며, 루타테라와 플루빅토의 성공적인 상업화를 통해 글로벌 선도 기업으로 자리매김했습니다. 향후 차세대 방사성 치료제 개발과 적응증 확대를 통해 시장 지배력을 더욱 강화할 것으로 예상됩니다. 방사성의약품 시장의 성장 가능성과 노바티스의 전략적 투자를 고려할 때, 장기적인 관점에서 주목할 만한 기업이라 할 수 있습니다.