[206] 유한양행 Lazcluze의 글로벌 성장 스토리와 투자 전망

 

유한양행의 핵심 성장 축인 Lazcluze(레이저티닙)의 글로벌 매출이 2032년까지 47억 달러 수준으로 성장할 것으로 전망됩니다. 최근 NH투자증권이 "Buy" 의견과 함께 목표주가 160,000원으로 커버리지를 개시한 내용을 살펴보겠습니다.

목차

1. Lazcluze 글로벌 성장 전망
2. 미국 시장 진출과 성과
3. 밸류에이션 및 투자 의견
4. YH35324 파이프라인
5. 투자 포인트

Lazcluze 글로벌 성장 전망

유한양행은 2018년 11월 글로벌 제약사 존슨앤존슨(J&J)에 레이저티닙(국내 임상 1/2상)의 글로벌 기술 수출 계약을 체결했습니다. 그로부터 약 6년이 지난 2024년 8월, Lazcluze(성분명 Lazertinib)는 FDA로부터 MARIPOSA 요법(JNJ의 Rybrevant 병용)으로 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제 신약 승인을 받았습니다. 이는 국내 개발 항암제가 미국 FDA 승인을 받은 첫 사례입니다.

NH투자증권은 2032년 Lazcluze 글로벌 매출을 47억 달러로 전망하고 있으며, 유한양행 매출 로열티는 7억 달러, 오스코텍 배분 이후 실제 영업이익 귀속 로열티는 4.2억 달러로 예상합니다. 밸류에이션 기준 시점인 2027년 Lazcluze 매출은 16억 달러, 유한양행 매출 4.4억 달러(로열티 2억 달러, 마일스톤 2.4억 달러), 실제 영업이익 귀속은 2.6억 달러(약 3,400억 원)를 기대합니다.

 

연도	글로벌 매출 전망(억달러)	유한양행 로열티 (억 달러)	오스코텍 배분 후 귀속 (억 달러)
2024	-	0.4	0.3
2025	-	0.4	0.3
2026	8.4	0.8	0.5
2027	16.0	2.6	1.7
2028	22.8	3.5	2.3
2029	34.0	4.5	3.0
2030	42.2	5.2	3.5
2031	44.3	4.0	2.7
2032	46.7	4.2	2.8

미국 시장 진출과 성과

미국 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제 시장은 2024년 약 50억 달러에서 2032년 190억 달러까지 성장할 것으로 예상됩니다. 미국의 1L 환자 수는 약 1.7만 명으로 추산되며, MARIPOSA의 연간 약가(ASP)는 38만 달러로 추정됩니다.

NH투자증권은 MARIPOSA의 2030년 미국 시장 점유율(M/S)을 55%로 전망합니다. 이는 최근 현지 의사 서베이 결과를 반영한 것으로, 조사 결과 MARIPOSA 처방 경험이 있는 의사 비율이 71%에 달했으며, 처방 비율 중간값은 약 35% 수준이었습니다. 향후 2-3년 내 1L 치료제 처방 선호도 중 MARIPOSA 응답자 비중은 40%로 높게 나타났습니다.

3월 20일 ELCC(European Lung Cancer Congress)에서 발표 예정인 OS(Overall Survival) 데이터와 Rybrevant SC 제형 승인(2025년 하반기~2026년 상반기)을 통해 시장 점유율의 추가 상승이 기대됩니다.

 

밸류에이션 및 투자 의견

NH투자증권은 유한양행에 대해 투자의견 "Buy" 및 목표주가 160,000원으로 커버리지를 개시했습니다. 목표주가는 SOTP(Sum Of The Parts) 방식으로 산출되었습니다:

1. 영업가치(Lazcluze 포함): 11조 원
2. 신약 파이프라인(YH35324): 0.5조 원
   • 합계: 11.5조 원

영업가치는 2027년 EBITDA 4,565억 원에 타깃 EV/EBITDA 24.5배를 적용했습니다. 이는 글로벌 대형 로열티 발생 국내 피어 부재를 고려해, 보수적으로 과거 3개년 역사적 멀티플 저점(2023년 ESMO 직후)인 24.5배를 적용한 것입니다.

YH35324 파이프라인

유한양행은 2020년 7월 지아이이노베이션으로부터 YH35324(GI301)를 총 계약규모 1.4조 원(계약금 200억 원)으로 인수했습니다. YH35324는 현재 특발성 두드러기(CSU) 임상 1상을 완료했으며, AAAAI 학회에서 공개한 1b상 Part A(H1A1 이후)의 경우 졸레어 대비 우수한 UAS7 개선 효과를 보였습니다.

YH35324의 밸류에이션은 특발성 두드러기 적응증 한정하여 산출(아토피 등 확장 가능)했으며, 2031년 시장 출시를 가정해 위험 조정한 파이프라인 가치 9,280억 원에서 지아이이노베이션에 50% 배분한 이후의 귀속 가치 약 4,640억 원으로 반영됐습니다.

투자 포인트

1. MARIPOSA 긍정적인 OS 데이터 발표 및 미국 NCCN 가이드라인 선호 요법 등재: 3월 20일 발표 예정인 ELCC OS 데이터가 투자 모멘텀이 될 것으로 기대
2. 리브리반트 SC제형 FDA 재제출 및 승인: 부작용 개선 및 유효성 동시 개선이 가능해 의사들의 실처방 확대에 기여 가능
3. YH35324(알레르기 치료제) 라이선스 아웃: 특발성 두드러기에서 졸레어 대비 우수한 효과를 보이는 신약 후보물질
4. 글로벌 Lazcluze 기술료 수익 증가: 2027년 영업이익 4,740억 원(마일스톤 포함)까지 고성장 기대

다만 위험 요소로는 R&D 비용 증가 및 연결자회사 비용 확대, 리브리반트 SC제형 FDA 허가 지연, YH35324 라이선스 아웃 지연 등이 있습니다.

유한양행은 1926년 설립된 제약사로, 렉라자(레이저티닙)를 비롯한 의약품, 화학약품, 공업약품, 수의약품, 생활용품 등의 제조 및 매매를 주 사업으로 하고 있습니다. 특히 Lazcluze의 성공적인 글로벌 출시는 국산 항암신약의 글로벌 진출 성공 사례로서 큰 의미를 갖습니다.