[789] 디앤디파마텍, 차세대 비만약 강자 경구형 GLP-1 시대의 숨은 강자 실적 분석 및 주가 전망

 

 

 

 
 

 

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디앤디파마텍, 경구형 GLP-1 시대의 숨은 강자 – 2025년 투자 포인트 총정리

 

1. 디앤디파마텍 개요: 경구형 비만약과 MASH 치료제 이중 축

디앤디파마텍은 GLP-1 기반의 대사질환 치료제 개발에 특화된 바이오 기업입니다. 단순한 신약개발을 넘어, 고흡수율 경구 제형 기술인 ORALINK 플랫폼을 통해 기존 주사제 중심의 GLP-1 치료 시장에서 차별화된 접근을 시도하고 있습니다.

설립연도	2014년
주요사업	대사질환 치료제 (비만, MASH 등)
상장시장	코스닥
시가총액 (2025.5.23)	약 9,637억 원
최근 주가 흐름	3개월간 +172%, 연초 이후 +85% 상승
외국인 지분율	약 2.5%

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2. 기술 경쟁력의 핵심: 경구용 플랫폼 ORALINK

 

기존 경구형 GLP-1 한계 극복

• 펩타이드 약물은 일반적으로 위산과 소화효소에 의해 쉽게 분해되어 흡수율이 낮고 경구화가 어려움
• ORALINK는 펩타이드 지질화 + 리간드화 기술을 통해, 위가 아닌 소장에서 직접 흡수되도록 설계

ORALINK의 장점 요약

구분	ORALINK	기존 기술 (SNAC 등)
제형	정제 또는 캡슐형	특수 코팅 정제
제조 환경	일반 의약품 설비 사용 가능	고온/정밀 환경 필요
보조제	불필요	흡수 촉진제 필요
생산 효율	대량 생산 용이	대량 생산 어려움
생체이용률	최대 5.8% (MET-002 기준)	약 0.4% 수준 (Rybelsus)

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3. 전략 파트너 Metsera와의 협업

 
디앤디파마텍은 2022년 미국 바이오텍 Metsera와 총 6개 파이프라인에 대해 총 1조원 규모의 기술이전 및 공동개발 계약을 체결했습니다.

Metsera 개요

• 설립: 2022년 (미국)
• 투자사: ARCH Venture, Google Ventures, 아부다비 투자청, SoftBank 등
• 2025년 초 나스닥 상장 완료
• 디앤디파마텍과의 협력을 통해 경구 및 주사형 GLP-1 신약 개발 중

→ Metsera가 글로벌 제약사에 인수될 경우, 디앤디파마텍은 추가 수익 발생 가능성 확보

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4. 파이프라인 상세: 경구형 비만 치료제

 

4-1. MET-002 (DD02S)

• GLP-1 수용체 작용제
• ORALINK 플랫폼 기반
• 전임상에서 Rybelsus 대비 12.5배 높은 흡수율 입증
• 임상 1상 진행 중, 2025년 말 4주차 초기 데이터 발표 예정

4-2. MET-224o

• 신규 GLP-1 펩타이드 기반 경구제
• 반감기 100시간, 체중 감소 효과도 장기 지속형 주사제(MET-097i) 수준

4-3. MET-097o

• 기존 주사제 펩타이드 활용, ORALINK 포뮬레이션 적용
• 개발 리스크 최소화

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5. MASH 치료제 DD01: L/O 기대 높아지는 핵심 후보

 
디앤디파마텍의 또 하나의 핵심 자산은 MASH(비알코올성 지방간염) 치료제 DD01입니다.

기전	GLP-1 + GCG 이중 작용, 페길화(PEGylation) 기술 적용
반감기	약 8일, 경쟁 약물 대비 우수
장점	단백질 분해 저항성, 용량 증량 기간(Titration) 불필요
2024~25 주요 일정	임상 2상 중간 결과 → 2025년 6월 발표 예정

임상 1상 결과 요약

• 4주간 투약에도 유의미한 간 지방량 감소
• 고용량군(80mg) → 평균 52.2% 감소 (vs 위약 2.8%)
• 저용량군(20/40mg)도 19%~49.9% 개선
• 30% 이상 감소율: 80mg군 100%, 40mg군 75%, 20mg군 50%

→ 단기간에도 효능 확인, 빠른 작용 속도와 강력한 지방감소 효과로 주목

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6. 임상 2상 진척 현황 (MASLD/MASH 환자 대상)

 

• 총 67명 대상, 48주 투약 설계
• 1차 평가지표: 12주차 MRI 기반 간 지방량 30% 이상 감소 비율
• 1Q25 기준 50명 완료 → 블라인드 기준 70% 이상 지방감소 경험 환자 16명 추정 (32%)

→ 2025년 6월 중간 결과 발표 시 라이선스 아웃(L/O) 가능성 확대

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7. 실적 및 재무 현황

 

구분	2023	2024
매출액	18.7억원	11.4억원
영업이익	-13.5억원	-25.0억원
순이익	3.4억원	-29.5억원
ROE	12.2%	-50.5%
현금성 자산	15.9억원	30.2억원
부채비율	43.4%	40.1%

※ 연구개발 집약형 기업으로, 실적보다는 임상 및 기술이전(L/O) 이벤트가 핵심 가치

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8. 투자 포인트 요약

핵심 경쟁력	ORALINK 플랫폼, 높은 생체이용률
전략 파트너	Metsera와의 협력 및 상장 완료
주요 파이프라인	경구형 비만 치료제 MET-002, MET-224o, MASH 치료제 DD01
단기 모멘텀	2025년 6월 DD01 임상2상 중간 발표
중장기 기회	Metsera 인수 시 기술료 수취, 글로벌 제약사와 협업 확대 가능성

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“경구형 비만약”과 “MASH 치료제”를 동시에 겨누는 복합모멘텀 보유 기업

 
디앤디파마텍은 **단일 플랫폼(ORALINK)**을 기반으로 경구형 비만 치료제와 주사제급 효능을 기대할 수 있는 MASH 치료제 DD01을 동시에 개발하고 있는 드문 기업입니다. Metsera와의 협업, 글로벌 시장에서의 흡수율 경쟁력, 6월 발표될 DD01 중간 임상 데이터 등은 주가 재평가의 촉매제가 될 가능성이 높습니다.
기술 중심 바이오 기업에 대한 장기적 시각과 단기 이벤트 드라이븐 전략이 함께 필요한 시점입니다.

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